现有口罩标准
·民用防护型口罩标准:GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》,GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,主要适用于颗粒物防护,在本次疫情中发挥了重要作用,但是复工复产中大量使用了阻隔型口罩(平面型口罩为主),无法满足上述两个标准要求。
·医用领域标准:GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗领域。
《民用卫生口罩》制定过程
立项准备阶段
·口罩需求量上涨,标准遇到新问题。
·为满足疫情紧急情况下民众对口罩的需求、转产口罩企业的采标,保证产品质量和市场监管,中国产业用纺织品行业协会提出立项申请,快速起草《卫生用口罩》团体标准。
标准起草阶段
·2月25日编制计划下达。中国产业用纺织品协会成立标准起草小组,在前期行业调研的基础上,对标分析、重点讨论,确定框架,编制标准,并根据标准适用性将标准名称变更为《民用卫生口罩》。
·2月28日完成标准征求意见稿。
征求意见阶段
·3月4日,标准完成征求意见稿的社会意见征求,共收到意见103 条,其中采纳34 条,部分采纳23条。起草组进一步完善标准,形成送审稿和编制说明。
标准报批阶段
·中纺联和中产协标委会分别对标准送审稿进行函审,起草组根据函审意见,再次完善标准文本和编制说明,形成报批稿。
标准发布
·3月11日,T/CNTAC 55—2020、T/CNITA09104—2020《民用卫生口罩》标准发布。
《民用卫生口罩》使用场景
·本标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的民用卫生口罩。
·本标准围绕口罩应具备的功能及佩戴安全性设定指标,主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能,并且特别关注佩戴舒适性。
《民用卫生口罩》的主要内容
13项标准指标为口罩性能保驾护航:
·适合复工复学佩戴,可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播;
·分为成人口罩和儿童口罩,规格分别为大号(L)中号(M)小号(S);
·明确佩戴的安全性和材料,不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件等,儿童口罩带不应有自由端,口罩原材料不应使用再生料,口罩与皮肤直接接触材料不得染色等;
·突出口罩阻隔功能,细菌过滤效率不低于95%,颗粒物过滤效率不低于90%;
·突出口罩佩戴舒适性,成人用口罩通气阻力定为≤49Pa,儿童用口罩通气阻力定为≤30Pa;
·并且明确规定了环氧乙烷残留量、耐干摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、微生物指标、阻燃性能等指标;
儿童口罩有要求:
《民用卫生口罩》的编制团队
起草单位涵盖口罩研发、生产、材料、检测、管理全产业链。专家团队来自行业协会、口罩生产企业、材料生产企业、医疗器械使用单位、科研院所及检测单位。
起草单位名单:中国产业用纺织品行业协会、稳健医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、佛山市南海必得福无纺布有限公司、中科贝思达(厦门)环保科技股份有限公司、天津泰达洁净材料有限公司、东营俊富净化科技有限公司、上海精发实业股份有限公司、浙江优全护理用品科技股份有限公司、大连瑞源非织造布有限公司、恒天嘉华非织造有限公司、江阴金凤特种纺织品有限公司、四川友邦企业有限公司、浙江蓝禾医疗用品有限公司、晋江恒安家庭生活用纸有限公司、苏州波力斯医疗科技有限公司、思迈(青岛)防护科技有限公司、江苏丽洋新材料股份有限公司、宣城广能非织造有限公司、广东昱升个人护理用品股份有限公司、海斯摩尔生物科技有限公司、上海三枪(集团)有限公司、杭州可靠护理用品股份有限公司、安徽元琛环保科技股份有限公司、江苏蓝天环保集团股份有限公司、浙江中超新材料股份有限公司、山东如悦医疗科技有限公司、杭州豪悦护理用品股份有限公司、北京安泰生物医用材料有限公司、温州方圆仪器有限公司、广州检验检测认证集团有限公司、上海纺织集团检测标准有限公司、北京市劳动保护科学研究所、中国纺织科学研究院有限公司、东华大学。
标准文本如下: